교육정보
ISO13485
교육정보 안내
교육대상
- 의료기기 품질 경영시스템에 대한 교육이 필요한 모든 사람들에게 권장합니다.
- ISO 규격에 대한 목적, 요구사항의 이해를 필요로 하는 모든 사람들에게 권장합니다.
교육목표
- ISO13485:2016 규격에 대한 목적, 내용, 상호 연관성을 이해할 수 있다.
- 의료기기의 설계 및 개발, 생산, 보관 및 유통, 설치, 서비스 및 최종폐기와 같은 의료기기 수명주기에
대해 알 수 있다.
교육정원
- 20명
- 오프라인 수업 간, 효율적인 교육 진행을 위해 최대 20명으로 제한합니다.
교육과정 안내
1일차 교육 안내
- 의료기기 품질 관리체계 개요
- ISO13485:2016 요구사항 해설
2일차 교육 안내
- 문서작성 실습 (심사계획수립, 부적합 보고서 작성 등)
- 부적합 사항 식별
- 필기평가